ABD'de sağlık bakanı onaylanmamış peptitlere erişimi genişletiyor

ABD Sağlık Bakanı Robert F. Kennedy Jr., tartışmalı peptitlere yönelik kısıtlamaları gevşetme planlarını duyurdu. Çarşamba günü ABD Federal Register'da (resmi hükümet yayını) yayımlanan plana göre Kennedy, bileşik eczanelerin FDA (Gıda ve İlaç Dairesi) tarafından onaylanmamış altı popüler peptiti hazırlamasına izin verecek.

Plan, alışılmadık bir şekilde FDA yerine sağlık bakanının ofisinden geldi. Planın bu hafta sonlarında resmen yayımlanmasının ardından iki haftalık bir kamuoyu görüşü dönemi başlayacak.

Düzenlenmemiş enjekte edilebilir peptitler internette popüler hale geldi. Uzmanlar, insanlar üzerinde klinik denemelerin eksikliği ve bilinmeyen uzun vadeli etkileri konusunda uyarıyor.

Hangi peptitler kapsamda?

Planda adı geçen peptitler arasında BPC-157, TB-500, KPV, MOTS-c ve Semax yer alıyor. Bileşik eczaneleri bu maddeleri karıştırarak ilaç hazırlayabilecek. BBC, FDA'dan yorum talep etti.

FDA danışma paneli Temmuz ayında altı peptit üzerindeki kısıtlamaların gevşetilmesi yönünde oy kullanmıştı. Ancak FDA personeli bunun aksini önermişti.

Kennedy kendisini bu ilaçların "büyük bir hayranı" olarak tanımladı ve daha önce, Biden yönetiminin büyüyen sektöre yönelik sıkılaştırmasının ardından kısıtlamaları hafifletme sözü vermişti.

Peptitler, vücudumuzun doğal olarak ürettiği kısa amino asit zincirleri veya küçük proteinlerdir. Hücrelere ne yapacaklarını söyleyen haberciler olarak işlev görür ve cilt sağlığı, bağışıklık sistemi ile hormon düzenlenmesinde hayati rol oynar.

Peptitler yüz yıldan fazla süredir tıbbi durumların tedavisinde kullanılıyor. Keşfedilen ilk peptit hormonlarından biri olan insülin, tip 1 diyabetli ve bazı tip 2 diyabetli kişilerin kan şekeri seviyelerini yönetmelerine yardımcı olur.

Sağlık piyasasında yeni trend

Ancak son dönemde kilo verme ilaçları GLP-1'lerin yaygınlaşmasıyla birlikte düzenlenmemiş peptitler sağlık piyasasında patlama yaptı.

İnternet fenomenleri, peptitleri kanıtlanmamış kullanımlar için "stacks" adını verdikleri kombinasyonlar halinde pazarlıyor; insanların daha genç görünmesine, iyileşmesine veya cildini iyileştirmesine hızlı bir yol olarak sunuyor. Peptitler, özellikle TikTok'ta gençler, özellikle erkekler arasında kas yapmaya yardımcı olduğu yönündeki kanıtlanmamış iddialarla popüler hale geldi; bu, "biohacking" ve "looksmaxxing" olarak bilinen çevrimiçi trendlerin bir parçası.

Sağlık uzmanları, insanlar üzerinde klinik denemelerin eksikliği ve maddelerin bilinmeyen uzun vadeli etkilerini gerekçe göstererek bu ilaçların kullanımına karşı uyarıyor.